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  • CFDA官員:GMP證書或?qū)⑷∠?

    5月13-5月14日召開的第27屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上,國家是藥監(jiān)總局的藥品化妝品監(jiān)管司副司長董潤生表示,中國的監(jiān)管能力已經(jīng)獲得國際認(rèn)可,新版GMP的認(rèn)證將會逐步推進(jìn),未來藥品GMP和生產(chǎn)許可證有望二證合一,GMP認(rèn)證或?qū)⑷∠?50%通過認(rèn)證 2013年年底,非無菌制劑實行新版GMP認(rèn)證,通過了1900多家,通過率大概在70%,現(xiàn)在大概有850多家,整個工作進(jìn)展非常順利。這個通過率也是比較

    2015年05月15日 查看詳情
  • 發(fā)改委:6月1日起取消絕大部分藥品政府定價

    中新網(wǎng)5月5日電 今日國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布公告稱,發(fā)改委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,完善藥品采購機制,發(fā)揮醫(yī)保控費作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。 《通知》規(guī)定,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外,對其他藥品政府定價均予

    2015年05月06日 查看詳情
  • 衛(wèi)計委:不允許互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診治(圖)

    互聯(lián)網(wǎng)時代,很多人都已經(jīng)習(xí)慣了通過網(wǎng)絡(luò)解決很多問題,包括看病找醫(yī)生。在線輔助問診是否合法?對此,國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人宋樹立表示,互聯(lián)網(wǎng)上涉及醫(yī)學(xué)診斷治療是不允許開展的,只能做健康方面的咨詢。 宋樹立介紹說,按照醫(yī)療實施主體,遠(yuǎn)程醫(yī)療包括兩類:一類是醫(yī)療機構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療,醫(yī)療機構(gòu)之間特別是條件比較差、醫(yī)療水平比較低的機構(gòu)向一些專科的或者綜合力量比較強的大型醫(yī)院的專家來尋求幫助,這是醫(yī)療機構(gòu)之間給患

    2015年04月20日 查看詳情
  • 2015年醫(yī)療器械臨床試驗新政解讀

    2014年以來,國務(wù)院及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī),這些法規(guī)從頂層設(shè)計、專業(yè)角度和操作層面都對醫(yī)療器械臨床進(jìn)行了大約束、大調(diào)整,這對醫(yī)療器械研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,如何精確掌握和策略應(yīng)對,成為企業(yè)必須考量的重大問題。 由于醫(yī)療器械種類繁多,使用方式千差萬別,其風(fēng)險程度

    2015年04月02日 查看詳情
  • 醫(yī)保醫(yī)療醫(yī)藥“三聯(lián)動”助力醫(yī)改

    肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數(shù)次與死神擦肩而過的經(jīng)歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病,婷婷必須堅持使用每支售價過萬元的伊米苷酶注射劑,一旦停藥,生命之火就有熄滅的危險。 百姓得到更多實惠 每年藥費超過100萬元,且需要終生用藥,這樣的巨額費用,一般家庭難以承受。所幸,婷婷的家鄉(xiāng)山東青島近年通過建立城鎮(zhèn)大病醫(yī)療救助制度,把肺癌、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、白血病等多種

    2015年03月02日 查看詳情
  • 大健康產(chǎn)業(yè)再迎政策松綁:保健品備案制越來越近

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,目前國內(nèi)約有數(shù)百家藥企進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè),其中30多家為上市公司。此番備案制的推出,是對所有涉及大健康概念企業(yè)的重大利好,據(jù)稱將催生上千億的市場。 近日,保健食品注冊審批已明確被列入“非行政許可審批”,正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊審批改為備案制,如果改為備案制,或?qū)⑨尫虐賰|植物提取物市場紅利。 據(jù)分析2013年中國居民保健食品的消費額已達(dá)2000多億元,而且正以15

    2015年01月19日 查看詳情
  • 明年醫(yī)保可省內(nèi)“漫游”(政策解讀·聚焦)

    我國異地就醫(yī)費用結(jié)算改革取得新進(jìn)展。人力資源和社會保障部24日公布了《關(guān)于進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險異地就醫(yī)醫(yī)療費用結(jié)算工作的指導(dǎo)意見》,要求到2016年全面實現(xiàn)跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費用直接結(jié)算。 部分地方尚未實現(xiàn)市級統(tǒng)籌,跨省異地就醫(yī)結(jié)算缺少頂層設(shè)計 人社部醫(yī)療保險司負(fù)責(zé)人介紹說,我國全民醫(yī)保已基本實現(xiàn),保障水平逐步提高。目前,各地普遍實現(xiàn)了統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)基本醫(yī)療保險醫(yī)療費用直接結(jié)算,解決了參保

    2014年12月26日 查看詳情
  • 資本堆積、風(fēng)險潛藏:移動醫(yī)療陷成長的煩惱

    阿里巴巴、小米、九州通[-10.01%?資金?研報]、康恩貝[-4.31%?資金?研報]、百洋醫(yī)藥,這些各為業(yè)界翹楚的企業(yè),如今有著一個共同的興趣交集——互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。這個無邊界的跨行業(yè)熱點,正成為越來越多資本關(guān)注的話題。 2014年12月的前十天里,手機制造商小米跨界投資可穿戴健康設(shè)備、藥企康恩貝通過并購殺入藥品電商、健康資產(chǎn)管理集團(tuán)百洋醫(yī)藥宣布打造針對線上醫(yī)療的整體解決方案,多樁大事件接踵而來,

    2014年12月22日 查看詳情
  • 【廣州藥交會新銳論壇精彩回顧】徐東:2014醫(yī)改政策深度剖析與2015年行業(yè)發(fā)展展望

    11月26日在“潮流與創(chuàng)新——第十三屆中國醫(yī)藥營銷新銳論壇”上,中國人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心首席專家徐東先生就“2014醫(yī)改政策深度剖析與2015年行業(yè)發(fā)展展望”話題做了精彩演講。上期中睿醫(yī)藥評論整理了徐東先生演講的第一部分:影響行業(yè)醫(yī)改政策走向的國家宏觀政策調(diào)整,本期將繼續(xù)為您帶來徐東先生關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策走向與2015年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展展望的獨家觀點。 (接上期) (二)在國家的宏觀政策指導(dǎo)

    2014年12月03日 查看詳情
  • 網(wǎng)售處方藥最早明年1月放開?藥店面臨洗牌

    近日,記者從多方了解到,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發(fā)。在日前召開的第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司副巡視員劉小平明確表示,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營監(jiān)管政策正面臨10年來一次較大的調(diào)整。 處方藥放開促行業(yè)洗牌 近段時期,處方藥網(wǎng)售明年初開閘的消息已在業(yè)內(nèi)傳得沸沸揚揚。今年10月,廣東省食藥監(jiān)局召集省內(nèi)52家醫(yī)藥電商進(jìn)行座談,專門提到網(wǎng)售處

    2014年11月14日 查看詳情
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