來自潔凈區的獨白
我是仁和藥用塑膠的潔凈區,我有個別稱叫無塵車間,還有個英文名字叫clean areas。潔凈區是指需要對環境中微生物,塵粒進行控制的區域,其建筑結構具有防止該區域內的污染物引入,產生滯留的功能。
很多人不理解,進入潔凈區太麻煩了,這里要說一下我的由來:朝鮮戰爭中,美國發現大量電子儀器失靈,最后找到了主要原因是灰塵在作怪,促成了潔凈技術的起步。1961年誕生了世界上最早的潔凈室標準,既美國空軍技術條令203,1963年頒布了國際上最著名的潔凈室標準,美國聯邦FS209,1966年頒布了修訂后209A,時至1992年建立了迄今被廣泛采用的209E。國際上為加強藥品、生物制品質量管理規范(GMP),把潔凈室定為必備的生產硬件之一,而人是潔凈室中最大的污染源,占80%-90%,所以要控制進入潔凈室的人員數量,并且整齊穿著潔凈服,戴手套、口罩、頭套、穿潔凈鞋,經潔凈通道消毒后才能進入。
我可以分成四個級別:A、B、C、D級,我所屬的公司潔凈車間是生產固體、液體制劑藥包材的,被定為D級。
之前因為公司條件有限,我只是單獨的口服固體瓶間。隨著公司不斷的完善和擴大,我也慢慢地壯大起來,現在我有很多同伴,醫療器械瓶間、外用液體瓶間、 口服液體瓶間、注塑間、塞墊間、切環間、中控室、存放間、清洗間等,還有很多個外包間和加料間。
雖然我不斷地壯大了,但是大家要愛護我,讓我隨時保持干凈整潔,符合D級潔凈要求,這樣才能發揮我的最大價值,為人類健康事業而貢獻出自己的力量!